Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Sinupret belsőleges oldatos cseppek

tárnicsgyökér, fekete bodza virág, kankalin virág, vasfü és vadsóska folyékony kivonata

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont.
* Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7-14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen tipusú gyógyszer a Sinupret belsőleges oldatos cseppek (a továbbiakban Sinupret cseppek) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sinupret cseppek szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Sinupret cseppeket?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sinupret cseppeket tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen tipusú gyógyszer a Sinupret cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Alkalmazható az orrmelléküregek és a légutak heveny és idült gyulladásainak kezelésére.
A hatóanyagok gyulladáscsökkentő, nyákoldó hatásúak, megkönnyitik a letapadt váladék felköhögését és kiüritését.
Antibakteriális kezelés kiegészitésére.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7-14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.


2. Tudnivalók a Sinupret cseppek szedése előtt

Ne szedje a Sinupret cseppeket:
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával, ha orrvérzést, lázat, erős fájdalmat, gennyes orrfolyást, látásromlást, az arcközép aszimmetrikus zsibbadását, szemzsibbadást vagy arczsibbadást tapasztal, mivel ezek a tünetek az orrmelléküregek egy olyan általános állapotára utalhatnak, amely további kivizsgálást és sürgős orvosi kezelést igényel.

Beszéljen kezelőorvosával, ha a tünetek 7-14 napnál hosszabb ideig fennállnak, súlyosbodnak vagy időszakosan kiújulnak.

Ismert gyomorhurut (gasztritisz) és érzékeny gyomrú betegek esetén elővigyázatosság szükséges a gyógyszer szedése során. A Sinupret cseppeket lehetőleg étkezés után, egy pohár vizzel kell bevenni.

Gyermekek és serdülők
Nincsenek megfelelő adatok a Sinupret cseppek 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozóan. Ezért a Sinupret cseppek 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és a Sinupret cseppek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb, valamint szedni tervezett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készitményeket is.

A Sinupret cseppek egyidejü alkalmazása ételellel vagy itallal
A készitmény hatását az étel-ital minősége / mennyisége nem befolyásolja.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Mint minden gyógyszer, a Sinupret cseppek is csak a kezelőorvos javaslatára, az előny-kockázat szigorú mérlegelését követően szedhető terhesség és szoptatás alatt.

A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készitmény gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

A Sinupret cseppek 19% etanolt (alkohol) tartalmaz
Ez a gyógyszer 456 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz 50 cseppben, ami 152 mg/ml-nek (19 %V/V) felel meg. A gyógyszer 50 cseppjében lévő mennyiség megfelel 12 ml sörnek vagy 5 ml bornak. A gyógyszerben lévő kis mennyiségü alkoholnak nincs észrevehető hatása.

3. Hogyan kell alkalmazni a Sinupret cseppeket?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készitmény ajánlott adagja:

Betegek
Egyszeri dózis
Napi dózis
12 év feletti serülők és felnőttek
50 csepp, ami megfelel 3,0 ml-nek
150 csepp (3×50), ami megfelel 9,0 ml-nek
6-11 év közötti gyermekek
25 csepp, ami megfelel 1,5 ml-nek
75 csepp (3×25), ami megfelel 4,5 ml-nek
2-5 év közötti gyermekek
15 csepp, ami megfelel 0,9 ml-nek
45 csepp (3×15), ami megfelel 2,7 ml-nek

A cseppek gyermekeknek gyümölcslébe, teába keverve is beadhatók, a keserü iz elfedése céljából.
Cseppentéskor az üveget függőlegesen, a cseppentőnyilással lefelé kell tartani.

A készitményt a panaszok megszünéséig kell használni. A készitmény 7-14 napos kezelésre is használható. Amennyiben a panaszok ezt követően is fennállnak, orvoshoz kell fordulni.

Ha az előirtnál több Sinupret cseppet vett be:
Mérgezések a Sinupret cseppekkel jelenleg nem ismertek. Túladagolás esetén a nemkivánatos hatások gyakoribbak.

Ha elfelejtette bevenni a Sinupret cseppeket:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek, mint például gyomorfájás, hányinger. Helyi túlérzékenységi reakciók, mint például bőrkiütés, bőrpir, viszketés.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg):
Általános túlérzékenységi (allergiás) reakciók, mint például duzzadt erek, az arc duzzanata,
légzési nehézségek.

Túlérzékenységi reakció esetében a Sinupret cseppek szedését azonnal meg kell szakitani és orvoshoz kell fordulni. Ha más, fent emlitett mellékhatás jelentkezik, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Sinupret cseppeket tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Felbontás után 3 hónapig használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Sinupret cseppet.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Sinupret cseppek?
Hatóanyag: 100 g (megfelel 102 ml-nek) belsőleges oldatos csepp 29 g növényi kivonatot tartalmaz, amely 0,2 g tárnicsgyökér (Gentiana lutea L., radix ), 0,6 g kankalin virág (Primula veris L., és/vagy Primula elatior (L.,) flos cum calycibus), 0,6 g fekete bodza virág (Sambucus nigra L., flos), 0,6 g vadsóska (Rumicis, herba) és 0,6 g közönséges vasfü virágos hajtás (Verbena officinalis L., herba) (1/3/3/3/3) keverékéből készült.
Kivonószer: 59%-os (v/v) etanol.

Egyéb összetevők: tisztitott viz.

Milyen a Sinupret cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Sárgás-barna szinü, tiszta vagy enyhén opálos vizes-etanolos oldat jellegzetes illattal és izzel.
A tárolás folyamán az oldatban eltérő mértékben enyhe zavarosodás vagy csapadékképződés előfordulhat, de ez nem befolyásolja a gyógyszerkészitmény hatékonyságát.

Zavarosodás vagy csapadékképződés esetén használat előtt felrázandó!

Fehér szinü müanyag, csavarmentes kupakkal lezárt, müanyag cseppentővel ellátott, 50 ml-es vagy 100 ml-es barna szinü üvegbe töltött oldat.
1 db üveg dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Bionorica SE
Kerschensteiner Str. 11-15,
92318 Neumarkt,
Németország

A készitményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Schwabe Hungary Kft.,
Tel.: +36 1 431-8954
Fax: +36 1 431-8953
Email: info@schwabe.hu

OGYI-T-5509/01 50 ml
OGYI-T-5509/02 100 ml


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. február.

3




3


OGYÉI/61715/2022