Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
SupraDerm 10 mg/g gél
difenhidramin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a SupraDerm 10 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a SupraDerm 10 mg/g gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a SupraDerm 10 mg/g gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a SupraDerm 10 mg/g gélt tárolni?
6. A csomagolás tartalma egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a SupraDerm 10 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A SupraDerm 10 mg/g gél napfény okozta bőrgyulladás, elsőfokú égések, rovarcsipések, csalánkiütés, különböző okok miatt jelentkező bőrviszketés, viszkető ekcéma és bárányhimlő helyi kezelésére alkalmazható.
2. Tudnivalók a SupraDerm 10 mg/g gél alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a SupraDerm 10 mg/g gélt:
* ha allergiás a difenhidraminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Cetilpiridinium-klorid iránti túlérzékenység esetén egyedi orvosi elbirálás alapján adható.
Egyéb gyógyszerek és a SupraDerm 10 mg/g gél
A SupraDerm gél helyi alkalmazása során kölcsönhatások nem ismertek.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A SupraDerm géllel kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A SupraDerm gél nem befolyásolja a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a SupraDerm 10 mg/g gélt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készitményt az érintett bőrterületre naponta többször vékony rétegben kell felvinni és gyengén bedörzsölni. A gél gyorsan és látható nyom nélkül felszivódik.
Ha az előirtnál több SupraDerm 10 mg/g gélt alkalmazott
Nemkivánatos bőrreakciók esetén (pl. ekcéma és fotoallergiás reakció) a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Egyedi esetekben ekcéma vagy bőrgyulladás jelentkezhet. Mellékhatások jelentkezése esetén hagyja abba a készitmény használatát és forduljon a kezelőorvosához.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a SupraDerm 10 mg/g gélt tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A tubus felnyitása után 9 hónapig használható fel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a SupraDerm 10 mg/g gél?
- A készitmény hatóanyaga: Egy gramm gél 8,75 mg difenhidramint (10 mg difenhidramin-hidroklorid formájában) tartalmaz.
- Egyéb összetevők: cetilpiridinium-klorid, poliakrilsav, trometamol makrogol-6-glicerin-kaprilátok-kaprátok, tisztitott viz.
Milyen a SupraDerm 10 mg/g gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, szintelen, átlátszó gél.
20 g, illetve 50 g gél fehér, csavaros polietilén kupakkal lezárt aluminium tubusban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
Tel.: +49 6101 603 0
Fax: +49 6101 603 259
e-mail: info@stada.de
OGYI-T-7884/01-02
A betegtájékoztató legútóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. május
3
OGYI/11993/2015
