Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Magnerot tabletta
magnézium-orotát-dihidrát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
* Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Magnerot tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Magnerot tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Magnerot tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Magnerot tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Magnerot tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Magnerot tabletta ásványi anyag, ezen belül magnézium-tartalmú készitmény.
Magnéziumhiány megelőzésére és kezelésére javasolt.
A magnézium-tartalmú készitményeket alkalmazzák magnéziumhiánnyal összefüggő sziv- és érrendszeri betegségek esetén, igy:
o szivroham (szivinfarktus) és a szivizom sejtek elhalásának (nekrózis) kivédésére;
o szivtáji szoritó fájdalom (angina pektorisz) kiegészitő kezelésére;
továbbá:
o érelmeszesedés (arterioszklerozis);
o a nagy és kis verőerek falának gyulladása (arteritisz és arteriolitisz);
o a zsir (lipid) anyagcsere zavarainak kiegészitő kezelésére.
A fenti kórképekben azonban hatékonyságuk nincs igazolva a mai követelményeknek megfelelő klinikai vizsgálatokkal.
A Magnerot tabletta alkalmazható a sima- és harántcsikolt izomzat görcsös állapotai, igy az éjszakai lábikragörcs, fokozott ideg-izom ingerlékenység kezelésére is, ha az izommüködés zavarának oka a magnéziumhiány.
2. Tudnivalók a Magnerot tabletta szedése előtt
Ne szedje a Magnerot tablettát, ha:
- allergiás a magnézium-orotát-dihidrát hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- súlyos vesebetegsége van (vesefunkciói károsodtak);
- kalcium-, illetve magnézium-ammónium-foszfát vesekövessége van;
- sziv ingerületvezetési zavara van (pitvar-kamra átvezetési blokk);
- szervezetében felborult az ásványi anyagok egyensúlya (súlyos zavar a sóháztartásban);
- súlyos izomgyengeséggel járó betegségben (miaszténia grávisz) szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Magnerot tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha állapota a kezelés ellenére sem javul, forduljon orvosához, aki szükség esetén módositani fogja a terápiát:
* ha Ön más gyógyszert is szed;
* ha veseelégtelenségben szenved;
* ha nincs vizelete;
* ha kiszáradás áll fenn.
Egyéb gyógyszerek és a Magnerot tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Magnerot tabletta egyidejü alkalmazása nem ajánlott:
- foszfát-, kalcium-tartalmú készitményekkel (gátolják a magnézium felszivódását a bélből);
- vas(II)-ion tartalmú készitményekkel (a magnézium gátolja a vas felszivódását);
- tetraciklin antibiotikumokkal, valamint csontritkulás elleni bifoszfonátokkal és nátrium-fluoriddal (felszivódásukat a magnézium gátolhatja).
A fenti készitmények és a Magnerot tabletta bevétele között 2-3 óra idő intervallum ajánlott.
A Magnerot tabletta egyidejü alkalmazása étellel, itallal vagy alkohollal
Nem ajánlott az alkoholfogyasztás a Magnerot tablettával történő kezelés időtartama alatt. Az alkohol a szervezetben gátolja a magnézium felszivódását és fokozza a kiürülését.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A magnézium vegyületek biztonságosan alkalmazhatók terhesség és szoptatás alatt.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Magnerot tabletta nem befolyásolja a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Magnerot tabletta tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, a gyógyszer alkalmazása előtt forduljon kezelőorvosához.
A készitmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a Magnerot tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készitmény ajánlott adagja:
Az ajánlott adag naponta 3-szor 2 db tabletta 1 héten át.
Fenntartó adagja naponta 2-3 db tabletta.
Éjszakai lábikragörcs jelentkezésekor esténként 2-3 db tabletta bevétele ajánlott.
Alkalmazása gyermekeknél
6 éven felüli gyermekek szokásos napi adagja 1-3 db tabletta.
A kezelés időtartama:
A Magnerot tablettát legalább 6 hétig kell szedni, de a készitmény tartósan is alkalmazható. Kezelőorvosa fogja meghatározni a kezelés időtartamát.
Az alkalmazás módja:
A Magnerot tablettát szétrágva, kevés folyadékkal kell bevenni étkezés előtt vagy közben.
Ha az alkalmazás során a Magnerot tabletta hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készitmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előirtnál több Magnerot tablettát vett be
Nagy adagok hasmenést vagy hig székletet okozhatnak, azonban ezek a tünetek nem veszélyesek. Ha hasmenés lép fel, csökkentse a napi adagot vagy szakitsa félbe a kezelést, és keresse fel orvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Magnerot tablettát
Folytassa a kezelést oly módon, hogy a legközelebbi szokásos időpontban vegye be a következő Magnerot adagot és továbbiakban figyeljen arra, hogy a jövőben rendszeresen szedje a tablettákat.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Magnerot tabletta szedését
A kezelés eredményessége érdekében a Magnerot tablettákat olyan rendszeresen kell szedni, amennyire csak lehetséges. Ha idő előtt kivánja megszakitani vagy abbahagyni a kezelést, kérjük, beszéljen orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Hasmenés vagy hig széklet jelentkezhet (a szokásos adagok túllépésekor), amelyek azonban ártalmatlan tünetek. Hasmenés esetén csökkenteni kell a napi adagot vagy abba kell hagyni a kezelést.
Nagy adagok tartós alkalmazása esetén fáradékonyság fordulhat elő. (Ez esetben klinikai- és laboratóriumi vizsgálat, a szérum magnéziumszint ellenőrzése szükséges). Magnézium-tartalmú savkötő szerek egyidejü szedése fokozhatja a hatást.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Magnerot tablettát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható/Felh.:) ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Magnerot tabletta
A készitmény hatóanyaga: 500 mg magnézium-orotát-dihidrát.
Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, nátrium-ciklamát, vizmentes kolloid szilicium-dioxid, karmellóz-nátrium, talkum, kukoricakeményitő, povidon K30, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz.
Milyen a Magnerot tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, kerek, lapos, metszett élü tabletta, egyik oldalukon bemetszéssel. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegitésére és a lenyelés megkönnyitésére szolgál, nem arra, hogy a készitményt egyenlő adagokra ossza.
20 db, 50 db, 100 db, 200 db tabletta, illetve kórházi kiszerelésben 1000 db tabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVDC//Al vagy PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Németország
Gyártó:
Mauermann Arzneimittel KG
Heinrich-Knote-Strasse 2, 82343 Pöcking
Németország
vagy
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Németország
vagy
S.C. Magistra C&C S.R.L.
B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A
cod 900055
Constan?a Jud., Constan?a
Románia
OGYI-T-1645/01 (20 db PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás)
OGYI-T-1645/02 (50 db PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás)
OGYI-T-1645/03 (100 db PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás)
OGYI-T-1645/04 (200 db PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás)
OGYI-T-1645/05 (1000 db PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás)
OGYI-T-1645/06 (20 db PVC//Al buborékcsomagolás)
OGYI-T-1645/07 (50 db PVC//Al buborékcsomagolás)
OGYI-T-1645/08 (100 db PVC//Al buborékcsomagolás)
OGYI-T-1645/09 (200 db PVC//Al buborékcsomagolás)
OGYI-T-1645/10 (1000 db PVC//Al buborékcsomagolás)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022 május
2
OGYÉI/28134/2022
