Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Gaviscon Forte borsmenta izü belsőleges szuszpenzió
nátrium-alginát / nátrium-hidrogén-karbonát / kalcium-karbonát
500 mg / 213 mg / 325 mg
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen tipusú gyógyszer a Gaviscon Forte borsmenta izü belsőleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Gaviscon Forte borsmenta izü belsőleges szuszpenzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Gaviscon Forte borsmenta izü belsőleges szuszpenziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Gaviscon Forte borsmenta izü belsőleges szuszpenziót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Gaviscon Forte borsmenta izü belsőleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Gaviscon Forte borsmenta izü belsőleges szuszpenzió egy alginát és két antacid (kalcium-karbonát és nátrium-hidrogén-karbonát) kombinációja, amely kétféleképpen müködik:
1. A gyomortartalom tetején védőréteget képez, hogy csillapitsa a mellkasban érzett égő fájdalmat, amely hatás akár 4 órán át is eltarthat.
2. A felesleges gyomorsav semlegesitése a fájdalom és a kellemetlen érzés enyhitésére.
Ez a gyógyszer a gasztro-oesophagealis reflux savval összefüggő tüneteinek, például gyomorégés, savas regurgitáció és emésztési zavarok kezelésére szolgál, például étkezések után vagy terhesség alatt felnőtteknél és 12 éves vagy idősebb gyermekeknél és serdülőknél.
2. Tudnivalók a Gaviscon Forte borsmenta izü belsőleges szuszpenzió alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a gyógyszerkészitményt:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Gaviscon Forte borsmenta izü belsőleges szuszpenzió alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- Súlyos vese- illetve szivbetegségben szenved vagy szenvedett korábban, mert bizonyos sók befolyásolhatják az ilyen betegségeket. (Kérjük, beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer sótartalmáról).
- Súlyos veseproblémái vannak.
- Elektrolit zavara van, ami alacsony foszfátszintet okoz a vérben (hipofoszfatémia).
- Tudja, hogy a gyomorában alacsony a gyomorsav mennyisége, mivel ez esetben a termék kevésbé hatékony lehet.
A tartós használatot kerülni kell. Mint más antacid termékek esetén, ennek a gyógyszerkészitménynek a szedése is elfedheti más súlyosabb, mögöttes egészségügyi állapotok tüneteit.
Ha a tünetek 7 napi használatot követően is fennállnak, forduljon kezelőorvosához.
Gyermekek
Ne adja ezt a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermeknek.
Veseproblémákkal küzdő, illetve gyomor- vagy bélgyulladásban (gastroenteritisz) szenvedő gyermekeknél fennáll a kockázat a vér nátriumszintjének megemelkedésére (hipernatrémia).
Egyéb gyógyszerek és a Gaviscon Forte borsmenta izü belsőleges szuszpenzió
Ne vegye be ezt a készitményt más gyógyszerek bevétele (szájon át való alkalmazása) után két órán belül, mert befolyásolhatja a többi gyógyszer hatását. Ez különösen fontos a következők szedése esetében: antihisztaminok (allergiás tünetekre), antibiotikumok (tetraciklinek és kinolonok, például norfloxacin, bakteriális fertőzések kezelésére), vaskészitmény (vashiánnyal összefüggő rendellenességek esetén), pajzsmirigyhormonok (pajzsmirigyhormon-hiány esetén), gombaellenes szerek, például ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére), digoxin és béta-blokkolók (szivbetegségekre), neuroleptikumok (mentális betegségekre), tiroxin (pajzsmirigyhormon-hiány esetén), klorokin (malária ellen), biszfoszfonátok (csontritkulás ellen) és esztramusztin (prosztatarák ellen).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készitményeket is.
Terhesség és szoptatás
Ezt a készitményt szedheti, ha Ön terhes, szoptat vagy gyermeket tervez. Mint minden gyógyszer esetében, a kezelés időtartamát a lehető legnagyobb mértékben korlátozni kell.
Fontos információk a Gaviscon Forte borsmenta izü belsőleges szuszpenzió egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer 40 mg metil-parahidroxibenzoátot (E218) és 6 mg propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz 10 ml-es adagonként. Allergiás reakciókat okozhatnak (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).
Ez a gyógyszer 5,21 mg propilénglikolt (E1520) tartalmaz 10 ml-es adagonként.
Ez a gyógyszerkészitmény 128 mg (5,6 mmol) nátriumot tartalmaz 10 ml-es adagonként. A gyógyszer maximális ajánlott napi adagja 1023 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 51%-ának felnőtteknél. Beszéljen gyógyszerészével vagy kezelőorvosával, ha Önnek hosszabb ideig napi rendszerességgel szüksége van a Gaviscon Forte borsmenta izü belsőleges szuszpenzióra, különösen, ha alacsony sótartalmú diétát javasoltak Önnek.
Ez a gyógyszer 130 mg (3,25 mmol) kalciumot is tartalmaz 10 ml-es adagonként. A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha veseköve van vagy magas a vérében a kalciumszint.
3. Hogyan kell alkalmazni a Gaviscon Forte borsmenta izü belsőleges szuszpenziót?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Szájon át történő alkalmazásra. Alaposan rázza fel használat előtt.
Felnőttek és 12 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők: a tünetek jelentkezésekor vegyen be 10-20 ml-t, étkezéseket követően és lefekvéskor, naponta maximum négy alkalommal.
12 év alatti gyermek: 12 évnél fiatalabb gyermekek kezelése a készitménnyel nem javasolt.
Ha az előirtnál többet vett be a gyógyszerből:
Ha túl nagy mennyiséget vesz be a termékből az valószinüleg semmilyen kárt nem okoz Önnek, azonban puffadást és hasi diszkomfortot érezhet. Kérjük, forduljon orvosához, ha ez nem múlik el.
Ha elfelejtette bevenni ezt a gyógyszert: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, csak folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy a Gaviscon Forte borsmenta izü belsőleges szuszpenzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha ezeket a mellékhatásokat észleli, akkor hagyja abba a készitmény szedését, és azonnal forduljon orvosához.
" Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet) az összetevők okozta allergiás reakció gyakorisága, amely az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata és légzési nehézség (anafilaxiás reakció, anafilaktoid reakció) vagy viszkető bőrkiütés (csalánkiütés) formájában jelentkezhet.
" Egyéb tünetek lehetnek a hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás, bőrviszketés vagy bőrkiütés és zihálás (hörgőgörcs).
Nagy mennyiségü kalcium-karbonát, amely a termék összetevője, lenyelése a vér pH-értékének emelkedését (alkalózist) okozhatja. Túl magas kalcium tartalmat a vérben (hiperkalcémiát), fokozott gyomorsav-kiválasztást és székrekedést okozhat. Ezek általában az ajánlottnál nagyobb adagok szedése esetén jelentkeznek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell ezt a gyógyszert tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az üvegen vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hütőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható! A felbontástól számitott 6 hónapon belül fel kell használni. A gyógyszer első alkalmazása előtt ellenőrizze, hogy a kupak lezárása sértetlen-e.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz ez a gyógyszer?
A készitmény hatóanyagai: 500 mg nátrium-alginátot, 213 mg nátrium-hidrogén-karbonátot és 325 mg kalcium-karbonátot tartalmaz 10 ml-es adagonként.
Egyéb összetevők: karbomer, metil-parahidroxibenzoát (E218) és propil-parahidroxibenzoát (E216), szacharin-nátrium, borsmenta aroma, nátrium-hidroxid és tisztitott viz. Az aromák propilénglikolt (E1520) tartalmaznak.
Milyen a gyógyszerkészitmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Gaviscon Forte borsmenta izü belsőleges szuszpenzió törtfehér vagy krémszinü, borsmenta illatú és izü szuszpenzió.
150, 200, 250, 300, 500 vagy 600 ml szuszpenzió polietilén biztonsági zárógyürüvel és polietilén tömitéssel ellátott polipropilén kupakkal lezárt, borostyánszinü vagy rózsaszin bevonatú borostyánszinü üvegben.
Dobozban kerülhet forgalomba, mely 5, 10, 15 és 20 ml-es beosztásokkal ellátott szintelen polipropilén mérőeszközt tartalmazhat.
A doboz és a mérőeszköz nem minden kiszereléshez kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest,
Bocskai út 134-146.
Magyarország
Gyártó
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Hollandia
OGYI-T-21299/89 1x150 ml borostyánszinü üvegben mérőeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/90 1x150 ml borostyánszinü üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/91 1x150 ml rózsaszin bevonatú borostyánszinü üvegben mérőeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/92 1x150 ml rózsaszin bevonatú borostyánszinü üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/93 1x200 ml borostyánszinü üvegben mérőeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/94 1x200 ml borostyánszinü üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/95 1x200 ml rózsaszin bevonatú borostyánszinü üvegben mérőeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/96 1x200 ml rózsaszin bevonatú borostyánszinü üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/97 1x250 ml borostyánszinü üvegben mérőeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/98 1x250 ml borostyánszinü üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/99 1x250 ml rózsaszin bevonatú borostyánszinü üvegben mérőeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/100 1x250 ml rózsaszin bevonatú borostyánszinü üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/101 1x300 ml borostyánszinü üvegben mérőeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/102 1x300 ml borostyánszinü üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/103 1x300 ml rózsaszin bevonatú borostyánszinü üvegben mérőeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/104 1x300 ml rózsaszin bevonatú borostyánszinü üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/105 1x500 ml borostyánszinü üvegben mérőeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/106 1x500 ml borostyánszinü üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/107 1x500 ml rózsaszin bevonatú borostyánszinü üvegben mérőeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/108 1x500 ml rózsaszin bevonatú borostyánszinü üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/109 1x600 ml borostyánszinü üvegben mérőeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/110 1x600 ml borostyánszinü üvegben mérőeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/111 1x600 ml rózsaszin bevonatú borostyánszinü üvegben mérőeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/112 1x600 ml rózsaszin bevonatú borostyánszinü üvegben mérőeszközzel, dobozban
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria GAVISCON DUAL Waldfrucht
Belgium Gaviscon Antizuur-Antireflux bosvruchten suspensie voor oraal gebruik/Gaviscon Antiacide-Antireflux fruits des bois suspension buvable/Gaviscon Antisäure - Antireflux Waldfrüchte Suspension zum Einnehmen
Bulgária Gaviscon Double Action Liquid mixed berries 500 mg/213 mg/325 mg oral suspension - ???????? ?????? ???????? ?????? ?????? ??????? 500 mg/213 mg/325 mg ????????? ?????????
Dánia Galieve Forte Mixed Berries
Finnország Galieve Dual
Hollandia Gaviscon Duo bosvruchtensmaak 500 mg/ 213 mg/ 325 mg, suspensie voor oraal gebruik
Izland Galieve Forte mixed berries
Írország Gaviscon Extra Mixed Berries Oral Suspension Sodium alginate 500mg/ 10 ml Sodium hydrogen carbonate 213mg/ 10 ml Calcium carbonate 325mg/ 10 ml
Lengyelország Gaviscon duo o smaku owoców le?nych
Luxemburg Gaviscon Antiacide-Antireflux saveur de fruits des bois
Magyarország GAVISCON FORTE borsmenta izü belsőleges szuszpenzió
Németország GAVISCON DUAL Waldfrucht
Norvégia Galieve Forte
Románia Gaviscon Forte cu arom? de fructe de p?dure suspensie oral?
Svédország Galieve Dual
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. február.