Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Octizy 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray
oktenidin-dihidroklorid/fenoxietanol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 hét után sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer az Octizy 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray (továbbiakban Octizy spray) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Octizy spray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Octizy sprayt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni az Octizy sprayt?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer az Octizy spray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Octizy spray hatóanyaga az oktenidin-dihidroklorid, ami antiszeptikum és fertőtlenitőszer, valamint a fenoxietanol, ami baktériumölő szer.
Kisebb, felületes sebek ismételt, rövid távú, támogató fertőtlenitő (antiszeptikus) kezelésére alkalmazható minden korcsoportban.
2. Tudnivalók az Octizy spray alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Octizy sprayt:
- ha allergiás az oktenidin-dihidrokloridra, a fenoxietanolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- A gyógyszer a hasüreg (mütéti eljárás során), a húgyhólyag és a dobhártya öblitésére nem alkalmazható!
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Octizy spray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Ne alkalmazza a gyógyszert a szükségesnél nagyobb mennyiségben.
A gyógyszert nem szabad lenyelni, illetve a véráramba juttatni, például véletlenül, injekció formájában beadva!
Az esetleges szövetkárosodás elkerülése érdekében a gyógyszer alkalmazása során körültekintéssel kell eljárni, nem szabad nagy nyomást kifejtve alkalmazni, illetve a szövetbe injekciózás útján bejuttatni.
Üreges sebek esetén (nagyobb kiterjedésü, mélyebb, bőr alatti szövethiánnyal járó sebek), gondoskodni kell a sebváladék kiürüléséről (például elvezető csövecske /úgynevezett drén/ vagy speciális sebkezelési technika /úgynevezett bőrlebeny segitségével).
Az Octizy spray alkalmazása a szemen kerülendő. Ha a szembe kerül, azonnal öblitse ki bő vizzel.
Gyermekek
Körültekintően használja az újszülött csecsemők, különösen a koraszülöttek esetében. Az Octizy spray súlyos bőrelváltozásokat okozhat. Távolitsa el a felesleges mennyiséget és győződjön meg arról, hogy az oldat nem érintkezik a bőrrel a szükségesnél hosszabb ideig (beleértve az oldattal átitatott anyagokat is, amelyek közvetlenül érintkeznek a testtel).
Az Octizy spray 6 év alatti gyermekeknél történő alkalmazása néhány napra korlátozandó.
Egyéb gyógyszerek és az Octizy spray
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a nem vényköteles készitményeket is.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert povidon-jód-tartalmú bőrfertőtlenitőszerekkel együtt szomszédos bőrfelületeken, mivel az a barnától a liláig terjedő súlyos elszineződéseket okozhat ezeken a területeken.
Ne alkalmazza az Octizy spray-t anionos felületaktiv anyagokkal (például szappan, tisztitószer vagy mosószer), mivel ezek csökkenthetik vagy semlegesithetik a készitmény kórokozó-ellenes hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Az Octizy spray terhesség alatt nem alkalmazható.
Szoptatás
Nem valószinü, hogy ez a gyógyszer átjut az anyatejbe.
Az Octizy spray a szoptatás ideje alatt a mellek területén nem alkalmazható.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Octizy spray a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja.
3. Hogyan kell alkalmazni az Octizy sprayt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kizárólag külsőleg, a bőrfelületen alkalmazandó gyógyszer. Az Octizy spray-t permetezze a kezelendő bőrfelületre addig, amig a terület teljesen át nem nedvesedett.
Alkalmazás után, például a sebkötözése előtt várjon 1-2 percet, mert ennyi időre van szükség ahhoz, hogy a készitmény elérje a kivánt hatást.
Annak érdekében, hogy a gyógyszer megfelelően ki tudja fejteni hatását, pontosan tartsa be az utasitásokat!
Az Octizy spray-t naponta legfeljebb háromszor szabad használni.
Ne alkalmazza a gyógyszert 2 hétnél tovább anélkül, hogy előtte egyeztetne kezelőorvosával.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Octizy spray helyi alkalmazásra szánt készitmény, alkalmazása felnőttek, gyermekek és serdülők esetében megegyezik.
6 év alatti gyermekeknél az Octizy spray csak néhány napig alkalmazható.
Ha az előirtnál több Octizy sprayt alkalmazott
A helyileg alkalmazott készitmények esetében nagyon valószinütlen a túladagolás. Amennyiben ez mégis nyugtalanitja, kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Amennyiben véletlenül lenyelte az Octizy sprayt, haladéktalanul kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Ritka esetben égő érzés, kipirosodás, viszketés és melegség érzés, fordulhat elő az alkalmazási területen.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Helyi bőrirritáció (kontaktallergiás reakciók), igy a kezelt bőrfelületen átmeneti bőrpir fordulhat elő.
Amennyiben az Octizy spray a szájüregbe kerül, átmenetileg keserü izt okoz.
További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél
Fejletlen újszülötteknél alkalmazva átmeneti bőrpirral járó bőrirritációt okozhat.
A mellékhatások gyakorisága, tipusa és súlyossága gyermekek és serdülők esetében várhatóan megegyezik a felnőttekével.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárul ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell tárolni az Octizy sprayt?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
30 ml-es tartály:
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Felbontás után 6 hónapon belül fel kell használni.
50 ml-es és 100 ml-es tartály:
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Felbontás után 1 éven belül fel kell használni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Octizy spray
- Hatóanyagok: oktenidin-dihidroklorid és fenoxietanol. 1 mg oktenidin-dihidrokloridot és 20 mg fenoxietanolt tartalmaz grammonként.
- Egyéb összetevők: 38%-os aktivitású kokamidopropil-betain, (nátrium-kloridot tartalmaz), nátrium-glukonát, 85%-os glicerin, 0,4%-os nátrium-hidroxid oldat (pH-beállitáshoz) és tisztitott viz.
Milyen az Octizy spray külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Octizy spray tiszta, csaknem szagtalan, részecskéktől, csapadéktól mentes oldat.
30, 50 vagy 100 ml spray, adagolópumpával és polipropilén kupakkal ellátott fehér HDPE tartályban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Magyarország
Gyártó
Dr. August Wolff GmbH & Co KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Bulgária ?????????? 1 mg/g + 20 mg/g ????? ?? ????, ???????
Symplisept 1 mg/g + 20 mg/g cutaneous spray, solution
Csehország Octizy
Lengyelország Symplisept
Lettország Octezy 1 mg/g / 20 mg/g uz ?das lietojams aerosols, ???dums
Litvánia Octezy 1 mg/g / 20 mg/g odos pur?kalas (tirpalas)
Magyarország Octizy 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray
Románia Octizy 1 mg/20 mg/g spray cutanat, solu?ie
Szlovákia Octizy
OGYI-T-24510/02 1×30 ml HDPE tartályban
OGYI-T-24510/03 1×50 ml HDPE tartályban
OGYI-T-24510/04 1×100 ml HDPE tartályban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. január.
