Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
UROSTEMOL femina kemény kapszula
Tökmagolaj / kanadai szömörce száraz kivonat / komló száraz kivonat
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3-4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer az UROSTEMOL femina kemény kapszula (továbbiakban:
UROSTEMOL femina) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az UROSTEMOL femina szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az UROSTEMOL femina-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az UROSTEMOL femina-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer az UROSTEMOL femina és milyen betegségek esetén szedhető?
Az UROSTEMOL femina hagyományos növényi gyógyszer, amely nőknél a húgyhólyag-túlmüködés vagy hólyaggyengeség miatt fellépő alsó húgyúti tünetek - pl. vizeletcsepegés, sürgető vagy gyakori vizelési inger - enyhitésére szolgál, azt követően, hogy súlyos állapot fennállását orvos kizárta.
Ez a készitmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazható.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3-4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók az UROSTEMOL femina alkalmazása előtt
Ne szedje az UROSTEMOL femina-t:
- ha allergiás a hatóanyagokra, illetve más tökfélékre (például görögdinnye, cukkini, stb.), a szömörcefélékre (például mangó, pisztácia, kesudió, stb.), a kenderfélékre és a szójára, földimogyoróra vagy a gyógyszer (6.1. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Forduljon orvoshoz, ha a termék alkalmazása közben az alábbiak bármelyikét tapasztalja:
- vért lát a vizeletében;
- láza van;
- vizelés közben fájdalmat érez;
- nem tudja teljesen kiüriteni a húgyhólyagját.
Ha tünetei rosszabbodnak, illetve nem javulnak 3-4 héten belül, forduljon kezelőorvosához.
Gyermekek és serdülők
Az UROSTEMOL femina alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt, mert az alsó húgyúti tünetek kezelése ezeknél a betegcsoportoknál orvosi felügyeletet igényel.
Az UROSTEMOL femina alkalmazása ezen korcsoportban csak orvos felügyelete mellett történhet.
Egyéb gyógyszerek és az UROSTEMOL femina
Nincsenek ismert kölcsönhatások.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer termékenységre gyakorolt hatásáról nincs adat.
Elegendő adat hiányában a gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás idején nem javasolt.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az UROSTEMOL femina befolyásolhatja a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az UROSTEMOL femina glükózt, szójaolajat és nátriumot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ne alkalmazza a készitményt, amennyiben földimogyoró- vagy szójaallergiája van.
A készitmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni az UROSTEMOL femina-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
A készitmény ajánlott adagja: felnőttek és idős betegek esetében napi 3×1 kapszula.
A kapszulákat bőséges mennyiségü folyadékkal, lehetőleg étkezés előtt javasolt bevenni.
Az alkalmazás időtartama nincs korlátozva. Kérjük, vegye figyelembe a 2. pontban szereplő figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket.
Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél
Az UROSTEMOL femina alkalmazása 18 év alatti betegeknél nem javasolt, csak orvos felügyelete mellett történhet.
Ha az előirtnál több UROSTEMOL femina-t vett be
Amennyiben az UROSTEMOL femina-ból az ajánlott adagnál többet vett be, növekedhet a 4. pontban szereplő mellékhatások kialakulásának valószinüsége. Ha bármilyen súlyos mellékhatást tapasztal, arról tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni az UROSTEMOL femina-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Vegye be a következő adagot a szokott időben, a betegtájékoztatóban leirtaknak megfelelően.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások gyakorisága szerint:
- Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: enyhe emésztőrendszeri panaszok (hasi fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, hányinger, hányás, hasi diszkomfortérzés, nyelési nehézség és nyelőcsőfájdalom)
- Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapitható meg):
Immunrendszeri betegségek és tünetek: allergiás reakciók (kiütés, csalánkiütés, bőrpir, viszketés, ödéma és anafilaxiás sokk)
Emésztőrendszeri panaszok esetén kérjük, értesitse kezelőorvosát, hogy megállapitsa, mennyire súlyosak a tünetek, és döntsön az esetlegesen szükséges kezelésről.
Túlérzékenységi reakció esetén azonnal függessze fel a kezelést, és forduljon orvoshoz.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az UROSTEMOL femina-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:") után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az UROSTEMOL femina?
- A készitmény hatóanyagai:
227,3 mg tökmagolaj (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb; semen);
56 mg kanadai szömörce (Rhus aromatica Aiton; cortex) kivonat (száraz kivonat formájában) (5-7 : 1), kivonószer: viz;
18 mg komlótobóz (Humulus lupulus L., flos) kivonat (száraz kivonat formájában) (5,5-6,5 : 1), kivonószer: viz.
- Egyéb összetevők:
Kapszulatöltet: porlasztva száritott glükózszirup, maltodextrin, 85%-os glicerin, szójalecitin,
all-rac-alfa-tokoferil-acetát, sárga viasz, részlegesen hidrogénezett szójaolaj.
Kapszulahéj: zselatin, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E 171), nátrium-dodecil-szulfát.
Milyen az UROSTEMOL femina külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Vörösbarna, "0" méretü kemény zselatin kapszula.
30 db, 40 db, 60 db, 80 db, illetve 120 db kemény kapszula PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Omega Pharma Hungary Kft.
1138 Budapest
Madarász Viktor u. 47-49.
Gyártó
Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG
Benzstr. 25
71083 Herrenberg
Németország
OGYI-TN-56/01 30 db
OGYI-TN-56/02 60 db
OGYI-TN-56/03 120 db
OGYI-TN-56/04 40 db
OGYI-TN/56/05 80 db
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. augusztus.
4
OGYÉI/73600/2021
