Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Algopyrin 500 mg filmtabletta
metamizol-nátrium-monohidrát

Az Algopyrin Neo kórósan alacsony fehérvérsejtszámot (agranulocitózist) okozhat, ami súlyos és életveszélyes fertőzésekhez vezethet (lásd 4. pont).

Azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és forduljon orvoshoz, ha a következő tu?netek bármelyikét észleli: láz, hidegrázás, torokfájás és fájdalmas sebek az orrban, a szájban, a torokban, vagy a nemi szerveken, vagy a végbéltájékon.

Ha Önnél korábban már előfordult metamizol vagy ehhez hasonló gyógyszerek alkalmazása miatt agranulocitózis, soha többé nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert (lásd 2. pont).

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
" Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
" További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
" Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
" Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen tipusú gyógyszer az Algopyrin 500 mg filmtabletta (a továbbiakban Algopyrin filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Algopyrin filmtabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Algopyrin filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Algopyrin filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen tipusú gyógyszer az Algopyrin filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Algopyrin filmtabletta hatóanyaga a metamizol-nátrium-monohidrát. Az Algopyrin filmtabletta fájdalomcsillapitó és lázcsillapitó gyógyszer, amely például az alábbi esetekben javallott:
- sérülések vagy mütétek utáni akut, erős fájdalom,
- görcsszerü hasi fájdalom (kólika),
- daganatos eredetü fájdalom,
- egyéb erős akut vagy erős krónikus fájdalom, amikor más kezelés nem javasolt,
- magas láz, amely nem reagál más beavatkozásra.
A beadást követően rövid időn belül csökkenti a lázat, hatása legalább 4-6 órán keresztül tart.


2. Tudnivalók az Algopyrin filmtabletta alkalmazása előtt

Ne szedje az Algopyrin filmtablettát
" ha allergiás a metamizolra, illetve egyéb pirazolon-származékokra, pirazolidinekre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
" jelentősen csökkent fehérvérsejtszám (<1500/mm3), illetve korábban bármilyen okból bekövetkezett jelentős fehérvérsejtszám-csökkenés esetén.
" ha Önnél korábban már előfordult, hogy a metamizol vagy egyéb hasonló gyógyszerek, úgynevezett pirazolon-származékok vagy pirazolidin-származékok, a fehérvérsejtek egyik tipusának, a granulociták számának jelentős csökkenését okozták.
" ha Önnek csontvelőmüködési rendellenessége (pl. daganatellenes kezelést követően), vagy a vérsejtjei képződését, vagy azok müködését befolyásoló betegsége van.
" ha a fájdalomcsillapitók - mint az acetilszalicilsav, paracetamol, diklofenák, ibuprofén, indometacin, naproxén - hörgőgörcsöt vagy más túlérzékenységi reakciót (például csalánkiütés, orrnyálkahártya-gyulladás, vizenyő) váltottak ki Önnél.
" ha korábban bármikor allergiás reakciót, például súlyos bőrreakciót tapasztalt ettől a gyógyszertől (lásd még a 4. pontot)
" egyes anyagcsere-betegségek, mint például úgynevezett hepatikus porfiria esetén (a porfiriás rohamok kiváltásának kockázata miatt), valamint örökletes glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiány esetén.
" a terhesség utolsó három hónapjában.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Algopyrin filmtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A metamizol okozta súlyos allergiás reakciók kialakulásának a lehetősége különösen magas, ezért fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
" asztmában különösen az asztmát kisérő, polippal együttjáró orrnyálkahártya-, orrmelléküreg-gyulladásban is szenvedő betegeknél,
" idült csalánkiütéses betegeknél,
" szinezőanyagokkal (például tartrazin) vagy konzerválószerekkel (például benzoátok) szembeni allergia esetén (bőrelváltozások, viszketés kiséri),
" alkohollal szembeni allergia esetén (kis mennyiségü szeszesital fogyasztásakor is tüsszögés, könnyezés, az arc kivörösödése jelentkezik).

Kórosan alacsony fehérvérsejtszám (agranulocitózis):
Az Algopyrin Neo agranulocitózist okozhat, ami a granulocitáknak nevezett, a fertőzések leku?zdésében fontos szerepet játszó fehérvérsejtek kórosan alacsony szintje (lásd 4. pont). Azonnal hagyja abba a metamizol alkalmazását és forduljon orvoshoz, ha a következő tu?netek bármelyikét észleli, mivel ezek agranulocitózisra utalhatnak: hidegrázás, láz, torokfájás és fájdalmas sebek a nyálkahártyán az orrban, a szájban, a torokban, a nemi szerveken vagy a végbéltájékon. Kezelőorvosa vérvizsgálatot fog előirni a vérsejtek számának meghatározása céljából.

Ha a metamizolt lázcsillapitás céljából alkalmazza, akkor lehet, hogy a kialakulóban lévő agranulocitózis néhány tu?nete észrevétlen marad. Hasonlóképpen, ha Ön antibiotikumot is kap, akkor az egyes tu?neteket el is fedhet.
Az agranulocitózis az Algopyrin alkalmazása során bármikor kialakulhat, akár röviddel azután is, hogy már abbahagyta a metamizol alkalmazását.
Az agranulocitózis akkor is kialakulhat Önnél, ha korábban a metamizol alkalmazása semmilyen problémát nem okozott.

A kezelést azonnal abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni:
" általános rossz közérzet, fertőzés, szünni nem akaró láz, bőrvérzések, vérzés, sápadtság jelentkezésekor (a vörösvérsejtek, fehérvérsejtek, és a vérlemezkék alacsony számára utaló tünetek).
" súlyos bőrreakciók kialakulása esetén: Metamizol-kezeléssel összefüggésben súlyos bőrreakciókról, többek között úgynevezett Stevens-Johnson-szindrómáról, toxikus epidermális nekrolizisről, eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakcióról (DRESS) számoltak be. Hagyja abba a metamizol alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha a 4. pontban leirt, az emlitett súlyos bőrreakciókkal kapcsolatos tünetek bármelyikét észleli. Ha valaha is súlyos bőrreakciót észlelt magán, a továbbiakban soha nem folytathatja az Algopyrin filmtabletta-kezelést (lásd a 4. pontot).

Szigorú orvosi ellenőrzés szükséges:
- Egyedileg előforduló, vérnyomáseséssel járó reakciók esetén:
" alacsony vérnyomású betegek, keringési instabilitás, kezdődő keringési elégtelenség, folyadékvesztés vagy kiszáradás esetén,
" magas láz esetén,
" súlyos szivkoszorúér-betegség, agyat ellátó vérerek szükülete esetén.

Túlérzékenységi reakciók
Ha Önnél allergiás reakció alakult ki az Algopyrin filmtablettával szemben, akkor különösen fennáll annak a kockázata, hogy más fájdalomcsillapitókra is hasonlóan reagál.
Ha allergiás reakciókat vagy egyéb, az immunrendszere által közvetitett reakciókat (például agranulocitózist) észlel az Algopyrin filmtablettával szemben, különösen nagy a kockázata, hogy az egyéb pirazolonok és pirazolidinek (kémiailag rokon anyagok), mint például a fájdalomcsillapitó hatású fenazon, propifenazon, fenilbutazon, oxifenbutazon szedése során is hasonlóan reagál.

Súlyos túlérzékenységi reakciók
Ha az alábbi körülmények valamelyike bekövetkezik, az Algopyrin filmtabletta lehetségesen súlyos túlérzékenységi reakcióinak kockázata jelentősen megnő:
" fájdalomcsillapitók és reumás gyógyszerek szedésekor például csalánkiütéssel, viszketéssel és duzzanattal járó reakciók jelentkezése. Ebben az esetben ne szedje az Algopyrin filmtablettát. További információért lásd a 2. pontot. "Ne szedje az Algopyrin filmtablettát".

Májkárosodás és vesekárosodás
Mivel májkárosodás vagy vesekárosodás esetén a metamizol lassabban ürül ki a szervezetből, ezért a nagy adagok többszöri alkalmazását kerülni kell. Az adag módositására csak rövid távú kezeléseknél nincs szükség. Súlyos májkárosodásban és vesekárosodásban szenvedő betegek esetében ez idáig nincs elegendő tapasztalat a metamizol hosszú távú alkalmazására vonatkozóan,

Májbetegségek
Májgyulladást jelentettek metamizolt szedő betegeknél. A májgyulladás tünetei a kezelés kezdetétől számitott néhány napon vagy néhány hónapon belül jelentkeztek. Hagyja abba az Algopyrin filmtabletta alkalmazását, és forduljon kezelőorvosához, ha májbetegség tünetei jelentkeznek Önnél, mint például émelygés (hányinger vagy hányás), láz, fáradtság, étvágytalanság, sötét szinü vizelet, világos szinü széklet, a bőr és a szemfehérje besárgulása, bőrviszketés, bőrkiütés vagy fájdalom a gyomortájon (a has felső részén). Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a májfunkciókat. Ne szedje az Algopyrin filmtablettát, ha metamizol-tartalmú gyógyszer szedése során korábban jelentkezett már Önnél májbetegség.

Idősek és rossz általános egészségi állapotú legyengült betegek
Időseknél, legyengült betegeknél és vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adagot csökkenteni kell, mivel a metamizol bomlástermékeinek kiválasztódása meghosszabbodhat.

A kezelés időtartama
Az alkalmazás időtartamát a betegség jellege és súlyossága határozza meg.
Hosszabb ideig tartó Algopyrin filmtabletta-kezelés esetén kezelőorvosa rendszeres vérképvizsgálatot fog végezni.

Gyermekek és serdülők
Az Algopyrin filmtabletta nem ajánlott 15 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek.
A 15 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazása - a nemzetközi gyakorlatnak megfelelően - egyedi orvosi megfontolást igényel.

További figyelmeztetések:
A metamizol bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit befolyásolhatja (például szérumkreatinin-, triglicerid-, HDL-koleszterinszint-, húgysavszint mérésekor).

Egyéb gyógyszerek és az Algopyrin filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Együttes adagolását kerülni kell:
" metotrexáttal (egyes daganatos betegségek, valamint pikkelysömör kezelésére szolgáló gyógyszer), mivel - különösen idős betegek esetében - a metotrexát szintje túlzottan megnövekedhet a vérben.

Elővigyázatossággal alkalmazható együtt az alábbi gyógyszerekkel:
" kis adagokban, sziv- és érrendszeri betegségek megelőzésére szedett acetilszalicilsav, mivel csökkenhet az acetilszalicilsav vérrögképződést gátló hatása,
" bupropion (depresszió kezelésére alkalmazott, vagy a dohányzásról történő leszokást elősegitő gyógyszer), mivel a bupropion vérszintje csökkenhet,
" ciklosporin (szervátültetések során alkalmazott gyógyszer a beültetett szerv kilökődésének megakadályozására), mivel a ciklosporin vérszintje csökkenhet,
" efavirenz, HIV/AIDS kezelésére alkalmazott gyógyszer,
" metadon, tiltott kábitószerek (opioidok) által kiváltott függőség kezelésére,
" valproát, epilepszia vagy bipoláris zavar kezelésére alkalmazott gyógyszer,
" takrolimusz, szervkilökődést megelőző gyógyszer, szervátültetésen átesett betegeknél alkalmazzák,
" szertralin, depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer,
" klórpromazin (a pszichés betegségek bizonyos tüneteinek kezelésére alkalmazott gyógyszer). A metamizol és a klórpromazin egyidejü alkalmazása súlyosan alacsony testhőmérsékletet okozhat,
" pszichés betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek (litium),
" daganatok és bizonyos reumatikus problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek (metotrexát). A metamizol és a metotrexát egyidejü alkalmazását kerülni kell, mivel - különösen idős betegek esetében - a metotrexát szintje túlzottan megnövekedhet,
" vérnyomáscsökkentők,
" vizelethajtók (például triamterén).

Bármilyen laboratóriumi vizsgálat előtt tájékoztassa kezelőorvosát az Algopyrin filmtabletta szedéséről. A metamizol hatóanyag befolyásolhatja egyes vizsgálatok eredményeit, például a kreatinin, trigliceridek, HDL-koleszterin vagy húgysav vérértékeinek meghatározását.

Az Algopyrin filmtabletta egyidejü bevétele étellel, itallal és alkohollal
Alkalmazása alatt szeszesital fogyasztása kerülendő, mivel az alkohol hatását erősitheti.

Terhesség, szoptatás, és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
A terhesség első három hónapjában történő metamizol-alkalmazással kapcsolatos rendelkezésre álló adatok száma korlátozott, de nem mutatnak magzatkárositó hatást. Bizonyos esetekben, ha más kezelési lehetőség nincs, a metamizol egyszeri adagjainak alkalmazása a terhesség első és második trimeszterében elfogadható lehet, a kezelőorvossal vagy gyógyszerésszel történt megbeszélés, és a metamizol-kezelés előnyeinek és kockázatainak gondos mérlegelése után. Általánosságban azonban, a metamizol alkalmazása a terhesség első és második trimeszterében nem ajánlott.
A terhesség harmadik harmadában tilos alkalmazni az Algopyrin filmtablettát, az anyai és a magzati szövődmények fokozott kockázata miatt (vérzés; a magzat egy fontos erének, az úgynevezett Botallo-vezetéknek a korai záródása, ami normál esetben csak a születés után záródik be).

Szoptatás
A metamizol bomlástermékei jelentős mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe és az anyatejjel táplált csecsemőre vonatkozó kockázat nem zárható ki. Ezért, a metamizol ismételt alkalmazását különösen kerülni kell szoptatás alatt. A metamizol egyszeri alkalmazásakor javasolt az anyatej gyüjtése és kidobása az adag alkalmazását követően 48 óráig.

A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Algopyrin filmtabletta-kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani, mivel az Algopyrin filmtabletta hatása megváltozik.

Az Algopyrin filmtabletta nátriumot tartalmaz.
Ez a gyógyszer (32,7mg) nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz filmtablettánként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 1,6%-ának felnőtteknél.


3. Hogyan kell alkalmazni az Algopyrin filmtablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az adag a fájdalom vagy a láz súlyosságától, és az Algopyrin filmtablettára adott egyéni érzékenységtől függ. A fájdalom és a láz csillapitáshoz szükséges legkisebb adagot kell választani.

Amennyiben a tünetek 3 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.

Felnőttek és 15 éves vagy annál idősebb serdülők (53 kg testtömeg felett) számára az ajánlott egyszeri adag 1 filmtabletta (500 mg), legfeljebb 2 filmtabletta (1000 mg). Az egyszeri adag naponta legfeljebb 4-szer alkalmazható (6-8 óránként), ami összesen 4000 mg maximális napi adagot (azaz legfeljebb 8 db Algopyrin filmtablettát) jelent.

Az egyértelmü hatás 30 60 perccel a szájon át történő alkalmazás után várható.

Gyermekek és serdülők
Az Algopyrin filmtabletta nem alkalmazható 15 évesnél fiatalabb és 53 kg testtömeg alatti gyermekeknél és serdülőknél. Egyéb gyógyszerformák és hatáserősségek elérhetőek kisebb gyermekeknek: kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Idősek és rossz általános egészségi állapotú/vesekárosodásban szenvedő betegek
Időseknél, legyengült betegeknél és vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adagot csökkenteni kell, mivel a metamizol bomlástermékeinek kiválasztódása meghosszabbodhat (lásd. Figyelmeztetések és óvintézkedések).

Vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenvedő betegek
Mivel a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a kiválasztás csökkent, a nagy adagok többszöri alkalmazását kerülni kell. Az adag módositására csak rövid távú kezeléseknél nincs szükség. Hosszú távú kezelésre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok (lásd. Figyelmeztetések és óvintézkedések).

Az alkalmazás módja:
A filmtablettákat szétrágás nélkül, elegendő mennyiségü folyadékkal (például egy pohár vizzel) kell bevenni.

Ha az előirtnál több Algopyrin filmtablettát vett be
Túladagolás esetén az alábbi tüneteket jelentették:
" hányinger, hányás, hasi fájdalom,
" szédülés, aluszékonyság, kóma, görcsrohamok,
" vesekárosodásra utaló tünetek,
" vérnyomásesés (néha sokká súlyosbodhat),
" szivritmuszavarok, szapora szivverés,
" a vizelet vörös elszineződése, amelyet egy ártalmatlan anyagcseretermék (rubazonsav) kiválasztása okozhat.
A fenti tünetek észlelésekor azonnal forduljon orvoshoz.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba az Algopyrin filmtabletta szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
rossz közérzet (hányinger vagy hányás), láz, fáradtság, étvágytalanság, sötét vizelet, világos szinü széklet, a bőr vagy a szemfehérje besárgulása, viszketés, kiütés vagy fájdalom a has felső részén. Ezek a tünetek májkárosodás jelei lehetnek. Lásd még a 2. pontot: "Figyelmeztetések és óvintézkedések".

Egyéb lehetséges mellékhatások

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Vérnyomásesés (nem allergiás, adagtól függő) az alkalmazást követően, ami esetenként súlyos is lehet. Még magas lázban szenvedő betegeknél is súlyos vérnyomásesés léphet fel.
- Gyógyszer okozta kiütés.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Allergiás (túlérzékenységi) reakciók, gyakran vérnyomáseséssel, szédüléssel, hányingerrel és esetleg légszomjjal.
- Bőr- és nyálkahártya-reakciók (például viszketés, égő érzés, bőrpir, csalánkiütés, duzzanat), légszomj, gyomor-bélrendszeri panaszok; kiterjedt csalánkiütés súlyos duzzanattal, például az arcon, de a garatban és a torokban is (amely fulladásveszéllyel járhat), asztmaszerü állapotok, szivritmuszavarok és vérnyomásesés vagy -emelkedés.
- Gyulladásos bőrelváltozások (beleértve a bőrpirt, a hólyagosodást).
- Az összes fehérvérsejt számának csökkenése (leukopénia).

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Keringési sokk.
- Úgynevezett "fájdalomcsillapitó asztma" (fájdalomcsillapitók által kiváltott asztmaszerü rohamok) (lásd "Ne szedje az Algopyrin filmtablettát").
- Akut vesemüködési zavar, akut veseelégtelenség, fehérjék kiválasztása a vizelettel, a vizelettermelés csökkenése vagy hiánya; akut vesegyulladás.
- Bizonyos fehérvérsejtek számának erős csökkenése, fertőzésekre való hajlam, láz. Az úgynevezett agranulocitózis magas lázban, hidegrázásban, torokfájásban, nyelési nehézségben és gyulladásban nyilvánul meg a szájban, az orrban, a torokban, valamint a nemi szervek vagy a végbél környéki területen. Antibiotikumot is kapó betegeknél azonban ezek a jelek minimálisak lehetnek.
- A vérlemezkék számának súlyos csökkenése, ami növeli a vérzés és a véraláfutások kockázatát.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapitható meg):
- A vérképző csontvelő csökkenése következtében fellépő vérszegénység az összes vérsejt számának súlyos csökkenésével együtt gyengeséghez, fertőzésekre és zúzódásokra való fokozott fogékonysághoz vezethet.
- Allergiás eredetü szivbetegség (Kounis-szindróma).
- Allergiás (túlérzékenységi) reakciók, amelyeket gyakran súlyos vérnyomásesés, duzzanat, keringési elégtelenség, eszméletvesztés kisér.
- Emésztőrendszeri vérzés.
- Májgyulladás, a bőr vagy a szemfehérje besárgulása, a májenzimek vérszintjének emelkedése.
- Súlyos bőrreakciók:
Hagyja abba a metamizol alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
o Vöröses, nem kiemelkedő, céltábla szerü vagy kör alakú foltok a törzsön, gyakran központi hólyagokkal, hámló bőrrel, fekélyekkel a szájban, torokban, orrban, nemi szerveken és szemekben. Ezeket a súlyos kiütéseket láz és influenzaszerü tünetek előzhetik meg (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolizis).
o Kiterjedt bőrkiütések, magas testhőmérséklet és megnagyobbodott nyirokcsomók (DRESS-szindróma vagy gyógyszer-túlérzékenységi szindróma).

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell az Algopyrin filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban, dobozában tárolandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb infomációk

Mit tartalmaz az Algopyrin filmtabletta?
A készitmény hatóanyaga a metamizol-nátrium-monohidrát.
500 mg metamizol-nátrium-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.

Egyéb összetevők:
Tablettamag: makrogol 4000, magnézium-sztearát.
Filmbevonat: hipromellóz, makrogol 8000, szacharin-nátrium, talkum, titán-dioxid (E171).

Milyen a készitmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, mindkét oldalán domború, hosszúkás alakú filmtabletta, egyik oldalán "OEP" jelzéssel.
10 db, 20 db, 30 db, ill. 40 db filmtabletta átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest,
Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország

Gyártó
Opella Healthcare Hungary Kft.
2112 Veresegyház, Lévai u. 5.
Magyarország

OGYI-T-24234/01 (10 ×)
OGYI-T-24234/02 (20 ×)
OGYI-T-24234/03 (30 ×)
OGYI-T-24234/04 (40 ×)


A készitményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest,
Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. január.